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各位網(wǎng)友，大家好，歡迎大家收看人民會(huì)客廳《外企談信心》欄目，我是主持人衛(wèi)馨。近年來，穩(wěn)外資舉措持續(xù)發(fā)力，中國經(jīng)濟(jì)持續(xù)對(duì)外開放，為世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展注入了活力。本期節(jié)目我們邀請(qǐng)到百時(shí)美施貴寶副總裁、中國研發(fā)負(fù)責(zé)人朱正纓博士來到我們的節(jié)目中，就外企的發(fā)展與我們進(jìn)行深入的交流和分享。首先歡迎朱總的做客。

大家好。

《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見》明確提出，加大重點(diǎn)領(lǐng)域引進(jìn)外資力度：支持外商投資在華設(shè)立研發(fā)中心，與國內(nèi)企業(yè)聯(lián)合開展技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用；鼓勵(lì)外商投資企業(yè)及其設(shè)立的研發(fā)中心承擔(dān)重大科研攻關(guān)項(xiàng)目。作為百時(shí)美施貴寶中國研發(fā)負(fù)責(zé)人，您如何看待這樣的變化？這些變化對(duì)外資醫(yī)藥企業(yè)在華發(fā)展會(huì)產(chǎn)生哪些有利影響？

中國目前是創(chuàng)新發(fā)展最具活力的市場(chǎng)之一。

通過（中國對(duì)外開放、鼓勵(lì)外商投資等相關(guān)）政策，我們能夠切實(shí)感受到中國政府對(duì)開放創(chuàng)新和推動(dòng)合作的支持力度。

創(chuàng)新是生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展之源，合作是共贏之道。在中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)過去、現(xiàn)在以及未來的發(fā)展過程中，創(chuàng)新是貫穿始終的關(guān)鍵詞。近年來，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新已經(jīng)有了根本性的發(fā)展。

創(chuàng)新也正是百時(shí)美施貴寶的核心競(jìng)爭(zhēng)力。作為一家以“引領(lǐng)科學(xué)，改變患者生命”為愿景的全球生物制藥企業(yè)，百時(shí)美施貴寶擁有強(qiáng)大的創(chuàng)新基因和悠久的創(chuàng)新歷史。我們致力于發(fā)揮自身的創(chuàng)新傳承和優(yōu)勢(shì)，并通過多元化的合作，充分融入到中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中，從而滿足更多中國患者的治療需求。

百時(shí)美施貴寶1982年便進(jìn)入中國市場(chǎng)。您能否簡(jiǎn)單回顧一下百時(shí)美施貴寶在華發(fā)展的歷程？您認(rèn)為，吸引百時(shí)美施貴寶持續(xù)深化在華發(fā)展的重要因素有哪些？

在中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進(jìn)程中，百時(shí)美施貴寶始終與中國市場(chǎng)“同頻共振”，與中國患者“同心共情”，致力于成為“根植中國、源于中國”的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者。我們對(duì)中國市場(chǎng)的堅(jiān)定承諾可以歸納為兩個(gè)方面：一個(gè)是四十多年持之以恒的深耕，還有就是不遺余力地實(shí)施我們的“中國2030戰(zhàn)略”。

穩(wěn)定的政策支持和強(qiáng)大的創(chuàng)新潛力，讓我們相信中國市場(chǎng)一定會(huì)釋放出更多的發(fā)展機(jī)遇。這也讓我們對(duì)公司在中國的長期發(fā)展充滿信心。因此，我們?cè)?020年推出了一項(xiàng)十年長期戰(zhàn)略，也就是百時(shí)美施貴寶的“中國2030戰(zhàn)略”。這一戰(zhàn)略與“健康中國2030”的目標(biāo)是高度一致的，這意味著我們?cè)谥袊�的未來發(fā)展之路，將是與中國健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈相互促進(jìn)、共享成果的過程。

為更好實(shí)現(xiàn)在華發(fā)展邁向新高度，同時(shí)更深入地參與進(jìn)中國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展進(jìn)程，不少外資醫(yī)藥企業(yè)都推出了獨(dú)具特色的中國發(fā)展戰(zhàn)略，百時(shí)美施貴寶也在2020年提出了“中國2030戰(zhàn)略”。能否請(qǐng)您簡(jiǎn)單介紹一下這一戰(zhàn)略的主要內(nèi)容以及最新進(jìn)展？其中研發(fā)戰(zhàn)略的重點(diǎn)都有哪些？

中國市場(chǎng)一直以來都是百時(shí)美施貴寶全球戰(zhàn)略發(fā)展中的重點(diǎn)市場(chǎng)。我們會(huì)持續(xù)在中國投入，并正在加速推進(jìn)公司的“中國2030戰(zhàn)略”。

“將更多創(chuàng)新產(chǎn)品更快地惠及更多患者”是我們“中國2030戰(zhàn)略”的核心，也是百時(shí)美施貴寶全球長期戰(zhàn)略發(fā)展中的重心。我們專注于為沒有治療藥物或者現(xiàn)有藥物無法滿足患者治療需求的疾病領(lǐng)域，帶來“同類首創(chuàng)（First-in-Class）”或“同類最佳（Best-in-Class）”的創(chuàng)新治療選擇。自百時(shí)美施貴寶“中國2030戰(zhàn)略”實(shí)施以來，我們?yōu)橹袊�患者加速引入了一系列這樣的創(chuàng)新產(chǎn)品。

百時(shí)美施貴寶全球的研發(fā)戰(zhàn)略是在整個(gè)藥物開發(fā)的生態(tài)系統(tǒng)中，始終從患者的需求出發(fā)，充分發(fā)揮我們?cè)诤诵闹委燁I(lǐng)域的科學(xué)領(lǐng)導(dǎo)力，通過差異化的技術(shù)平臺(tái)，開發(fā)最具革新性的藥物，并依托卓越的研發(fā)生產(chǎn)力和人才創(chuàng)新力，加速將這些創(chuàng)新藥物帶給患者。

著眼于中國，戰(zhàn)略上，我們與全球是一脈相承的。執(zhí)行上，我們會(huì)在上述的這些核心治療領(lǐng)域中，更聚焦于中國迫切且未被滿足治療需求的疾病。對(duì)于這些疾病領(lǐng)域，我們會(huì)“加速”研發(fā)，主要體現(xiàn)在加速開發(fā)和加速新藥上市申報(bào)：一方面，我們會(huì)確保與全球同步開展創(chuàng)新藥物的III期臨床研究。而在中國迫切未被滿足的疾病領(lǐng)域，我們還將逐步同步參與到全球的早期開發(fā)中。另一方面，對(duì)于與全球同步開發(fā)的產(chǎn)品或適應(yīng)癥，我們的目標(biāo)是在3個(gè)月內(nèi)與首個(gè)遞交新藥申請(qǐng)的全球主要市場(chǎng)同步遞交；對(duì)于能夠最大化患者獲益的產(chǎn)品或適應(yīng)癥，我們將力爭(zhēng)更快地遞交新藥申請(qǐng)。

隨著優(yōu)先審評(píng)審批程序的推出，一大批創(chuàng)新藥在中國的獲批速度得以大大提升。前不久，百時(shí)美施貴寶有一款創(chuàng)新藥剛剛通過優(yōu)先審評(píng)審批程序在中國獲批上市，結(jié)合長期身處行業(yè)的豐富經(jīng)驗(yàn)，您如何看待中國創(chuàng)新藥審評(píng)政策的不斷優(yōu)化和發(fā)展？

今年四月，中國國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序，批準(zhǔn)了我們的一款用于治療梗阻性肥厚型心肌病的創(chuàng)新藥物。近幾年，通過突破性療法認(rèn)定、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批政策，以及境外已獲批新藥在特定區(qū)域的“先行先試”， 中國患者能夠更快地獲益于創(chuàng)新藥物。

百時(shí)美施貴寶是其中的參與者、獲益者、也是貢獻(xiàn)者。在我們的“中國2030戰(zhàn)略”中，通過參與全球同步開發(fā)、借助境外數(shù)據(jù)先行申報(bào)、開展中國或區(qū)域獨(dú)立橋接臨床研究等多種方式，我們正更快地為中國患者提供更多的創(chuàng)新治療選擇。舉幾個(gè)例子：

我們的用于治療胃癌和食管癌的免疫腫瘤藥物，在中國注冊(cè)申報(bào)的時(shí)間和美國都僅間隔2周。胃癌適應(yīng)癥在中國的獲批時(shí)間距離美國獲批僅4個(gè)半月，食管癌則更快，僅1個(gè)月。此外，我們的用于治療β地中海貧血和多發(fā)性硬化的創(chuàng)新藥則都是借助海外研究數(shù)據(jù)在中國加速獲批的。

當(dāng)然，我們的目標(biāo)不會(huì)僅限于此。中國有句話叫“急人之所急，需人之所需”�；颊咴诘却�，患者是等不起的。所以，我們必須、也一定會(huì)全力以赴地不斷加快。

近年來，中國政府十分重視中國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，出臺(tái)了一系列政策文件致力于提升中國醫(yī)藥科技在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的競(jìng)爭(zhēng)力。您認(rèn)為當(dāng)前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球產(chǎn)業(yè)鏈上的分工以及競(jìng)爭(zhēng)力是怎樣的？您認(rèn)為像百時(shí)美施貴寶這樣的跨國藥企在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中扮演了怎樣的角色？

在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的格局中，中國已經(jīng)成為舉足輕重的一員。過去幾年，中國政府在深化醫(yī)療改革、逐步構(gòu)建與國際接軌的監(jiān)管體系、提升藥物可及性等方面都取得了卓越進(jìn)展。

中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展會(huì)吸引更多引領(lǐng)創(chuàng)新、富有競(jìng)爭(zhēng)力的行業(yè)伙伴持續(xù)加大投入。不論是跨國藥企、本土藥企、還是新生代藥企，憑借各自創(chuàng)新推動(dòng)行業(yè)邁向高層次、高水平的發(fā)展，能夠促進(jìn)良性競(jìng)合、激發(fā)創(chuàng)新潛能、實(shí)現(xiàn)多方共贏。

特別是隨著科學(xué)創(chuàng)新水平的逐步提升和成熟，中國已經(jīng)涌現(xiàn)出了一批具有出色研發(fā)創(chuàng)新能力的本土生物醫(yī)藥企業(yè)。另一方面，中國政府對(duì)“外資投資”的持續(xù)鼓勵(lì)，使得像百時(shí)美施貴寶這樣的全球生物醫(yī)藥企業(yè)能夠有重要的發(fā)揮空間。立足于各自的優(yōu)勢(shì)和不同模式的合作，跨國企業(yè)有望與本土藥企實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，推動(dòng)更多創(chuàng)新藥物的研發(fā)、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化、甚至“走出國門”。

成功的BD合作是百時(shí)美施貴寶持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展的動(dòng)力之一，我們始終積極尋求最佳的科學(xué)與創(chuàng)新資源，為公司構(gòu)建極具前景的產(chǎn)品管線。因?yàn)槲覀兩钚�，在整個(gè)藥物開發(fā)的生態(tài)系統(tǒng)中，相較于藥物從哪里來，滿足患者迫切且未被滿足的需求更為重要。

在百時(shí)美施貴寶“中國2030戰(zhàn)略”中，合作也是我們?nèi)〉霉芫�發(fā)展和商業(yè)化成功的重要驅(qū)動(dòng)力。在選擇合作時(shí)，我們主要會(huì)圍繞“戰(zhàn)略、創(chuàng)新、價(jià)值”三個(gè)方面進(jìn)行評(píng)估和考慮：

首先，創(chuàng)新資產(chǎn)所在的治療領(lǐng)域是否契合百時(shí)美施貴寶的戰(zhàn)略，也就是腫瘤學(xué)、血液學(xué)、免疫學(xué)、心血管、神經(jīng)科學(xué)這些百時(shí)美施貴寶的核心治療領(lǐng)域。

其次，是否具備強(qiáng)大的科學(xué)實(shí)力、是否有潛力成為某個(gè)治療領(lǐng)域的“同類首創(chuàng)（First-in-Class）”或“同類最佳（Best-in-Class）”。

第三，是否能為患者帶來長期價(jià)值。 落到研發(fā)，我們希望通過探索多樣模式的外部合作，在中國生物技術(shù)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)高效而富有成效的創(chuàng)新。最新的案例是今年四月，我們與環(huán)碼生物達(dá)成一項(xiàng)可行性研究合作，計(jì)劃在藥物開發(fā)中，探索環(huán)形RNA技術(shù)在某治療領(lǐng)域應(yīng)用的可行性。

此外，從去年起，我們每年都會(huì)在中國舉辦合作周，希望能夠攜手中國領(lǐng)先的生物醫(yī)藥、生物技術(shù)公司以及投資方共謀創(chuàng)新合作，共享創(chuàng)新機(jī)遇。

未來，百時(shí)美施貴寶將如何持續(xù)發(fā)揮外資醫(yī)藥企業(yè)的獨(dú)特性，將更多研發(fā)成果、創(chuàng)新藥物帶入中國市場(chǎng)，惠及更多患者，更好地與中國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展進(jìn)程相匹配并助力其發(fā)展？

百時(shí)美施貴寶深耕中國四十多年來，在中國市場(chǎng)制定了審時(shí)度勢(shì)的戰(zhàn)略規(guī)劃，以滿足不同時(shí)期中國患者的需求。

進(jìn)入中國市場(chǎng)的初期，我們先后將第一代頭孢菌素類抗生素、全球首個(gè)血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、首個(gè)第一代紫杉類抗癌藥物引入中國，解決當(dāng)時(shí)最迫切的治療需求。

在我們的“中國2030戰(zhàn)略”中，我們重點(diǎn)關(guān)注的疾病領(lǐng)域，大部分都是中國患者亟需創(chuàng)新治療選擇的嚴(yán)重疾病，其中很多還威脅著中國數(shù)億老年人群的健康。以腫瘤為例，在我們?nèi)�球胃癌一線的III期臨床研究中，中國患者的入組數(shù)量在全球是最多的。我們的免疫腫瘤藥物也是第一個(gè)在中國獲批胃癌一線適應(yīng)癥的。隨著近年來癌癥早篩的覆蓋面每年有望達(dá)到上億人次，癌癥的治療重心開始整體前移。所以，我們也會(huì)在高發(fā)腫瘤的早期應(yīng)用中有更多的布局。

在自身免疫性疾病領(lǐng)域，由于免疫疾病高復(fù)發(fā)率、難治或低治愈率，許多患者都需要長期甚至終身治療，臨床上對(duì)治療藥物的創(chuàng)新需求也因此變得越來越迫切。我們?cè)诿庖邔W(xué)領(lǐng)域擁有非常豐富且強(qiáng)勁的產(chǎn)品管線，目前，我們正在加速將這些全球創(chuàng)新引入中國，惠及中國患者。

除了腫瘤學(xué)及免疫學(xué)，我們?cè)谘�液學(xué)領(lǐng)域也看到了巨大且未被滿足的治療需求。近年來，隨著社會(huì)發(fā)展與環(huán)境變化，中國血液病人數(shù)也呈上升態(tài)勢(shì)，血液病的防治任務(wù)日趨加重。我們致力于提供更多創(chuàng)新藥物，希望使更多血液病能夠像慢粒那樣轉(zhuǎn)變?yōu)槁�性病，從而讓更多患者延長生命，提高生活質(zhì)量。

對(duì)于百時(shí)美施貴寶而言，無論市場(chǎng)和行業(yè)如何變化發(fā)展，我們?cè)谥袊�的長期戰(zhàn)略的內(nèi)涵和節(jié)奏始終不變，那就是“以患者為中心”、“以創(chuàng)新為核心競(jìng)爭(zhēng)力”，“將更多創(chuàng)新產(chǎn)品更快地惠及更多患者”。只有真正滿足臨床急需的創(chuàng)新，才能在患者需求、監(jiān)管政策、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)都急劇變化且不斷提高的今天，獲得長久的、可持續(xù)的發(fā)展。