新華網(wǎng)北京1月14日電（記者 郭穎）總部坐落在北京崇文門一幢古典傳統(tǒng)的四合院內(nèi)，同仁堂這個擁有300多年歷史的老字號藥企，正通過傳統(tǒng)中藥這個“敲門磚”加速走進(jìn)國際市場。

　　“我們希望進(jìn)一步擴(kuò)大海外市場，計(jì)劃在2015年實(shí)現(xiàn)境外開店100家�！北本┩�仁堂（集團(tuán)）有限責(zé)任公司副總經(jīng)理丁永鈴說。

　　同仁堂在海外的發(fā)展始于1993年，至今已在海外17個國家和地區(qū)建立了90家分店，遍布英國、馬來西亞、阿聯(lián)酋、澳大利亞等國家。通過在海外建立“醫(yī)藥一體”的分店，建立小型博物館，以及與海外的孔子學(xué)院合作進(jìn)行中醫(yī)藥講座、義診等方式，傳播中醫(yī)理念和文化，增強(qiáng)海外顧客對中藥的信賴。

　　“同仁堂的發(fā)展得益于國際市場對中藥日益增長的需求以及更為廣泛的認(rèn)可度�！倍∮棱徴f。

　　同仁堂的成功是傳統(tǒng)中藥探路海外市場的一個縮影，近年來中藥出口穩(wěn)步提升，根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2013年前三季度中國中藥出口22．7億美元，同比增加26．11％。

　　除了同仁堂這種老字號企業(yè)，很多中藥企業(yè)也開始探索自身海外發(fā)展模式。天津天士力制藥集團(tuán)股份有限公司積極推進(jìn)現(xiàn)代中藥的國際認(rèn)證，其申報(bào)的復(fù)方丹參滴丸已順利通過美國食品和藥物管理局（FDA）的二期臨床試驗(yàn)，進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段。

　　天士力國際營銷控股有限公司總經(jīng)理戴標(biāo)認(rèn)為，讓中藥與國際主流市場的藥品標(biāo)準(zhǔn)接軌并以注冊藥品上市，是提升中藥國際競爭力的重要路徑之一。

　　據(jù)戴標(biāo)介紹，復(fù)方丹參滴丸在美國FDA的二期臨床試驗(yàn)中遇到了很多困難，主要原因是參與當(dāng)?shù)卦囼?yàn)的醫(yī)生、病人以及醫(yī)藥保險(xiǎn)公司對中藥不信任。為了充分證明藥品的有效性和安全性，他們將二期試驗(yàn)樣本由規(guī)定的90例增加到120例，在這些成功案例的基礎(chǔ)上，三期試驗(yàn)很順利，他們非常有信心通過。

　　近年來，中國中藥企業(yè)在國際主流市場注冊藥品的積極性日益增高，2012年3月，成都地奧制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的“地奧心血康膠囊”以治療性藥品通過荷蘭藥品注冊，實(shí)現(xiàn)歐盟注冊零的突破，2013年上�，F(xiàn)代中醫(yī)藥股份有限公司的中藥產(chǎn)品扶正化瘀片通過了美國FDA二期臨床試驗(yàn)。

　　中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會副會長劉張林認(rèn)為這一趨勢是中藥國際化長遠(yuǎn)發(fā)展的必經(jīng)之路，但同時指出，中藥要在國際市場上獲得與其在中國相當(dāng)?shù)恼J(rèn)可度，還有很長的路要走。

　　“中藥出口不同于一般商品出口，它要受到當(dāng)?shù)蒯t(yī)政法規(guī)的限制，每個國家都不盡相同。讓中藥產(chǎn)品逐個進(jìn)軍各個海外市場是一項(xiàng)巨大的工程，很少有藥企能夠承受高額的藥品研發(fā)及注冊費(fèi)用�！眲�張林說。

　　同仁堂在將其中藥產(chǎn)品推向海外市場時，也同樣面臨著身份認(rèn)證的問題。在新加坡、澳大利亞等國家，中藥以藥品身份出售，而在歐美等藥品準(zhǔn)入門檻較高的市場，則是以食品或食品補(bǔ)充劑的身份銷售。

　　“對于主流市場的藥品注冊我們正在進(jìn)行論證，我們認(rèn)為本地化也是一個有效途徑。我們可以在美國建廠，按美國FDA的政策和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)去設(shè)計(jì)我們的產(chǎn)品。從采購，加工，制造，全過程在美國完成，這樣可能有事半功倍的效果�！倍∮棱徴f。

　　為了促進(jìn)中醫(yī)藥“走出去”，2012年4月，中國商務(wù)部、國家中醫(yī)藥管理局等14個部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易的若干意見》。意見提出，中國將用5年左右的時間，建立完善的中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易管理體制，基本建立起以國際市場需求為導(dǎo)向的中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易促進(jìn)體系和國際營銷體系。

　　丁永鈴認(rèn)為同仁堂的國際發(fā)展能受益于這些措施�！拔覀兿Ｍ�能夠在國家層面為中藥企業(yè)走出去創(chuàng)造寬松的國際環(huán)境，只有國際環(huán)境成熟了，我們掌握足夠的話語權(quán)，中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易的問題才能解決�！倍∮棱徴f。

(來源:新華網(wǎng))