新冠疫苗緊急使用年齡擴大 小朋友可以放心打
6月6日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班相關(guān)負責(zé)人接受專訪時表示,國家已經(jīng)批準新冠疫苗緊急使用的年齡范圍擴大到3歲及以上。
3—17歲的兒童組已經(jīng)獲得緊急使用的許可,那么小朋友接種新冠疫苗的流程和大人有什么不同嗎?
“同規(guī)格,同劑量,同程序!笨婆d控股生物技術(shù)有限公司董事長尹衛(wèi)東回復(fù)科技日報記者時表示,前期未成年人人群的臨床研究表明,3—17歲的兒童組使用與成人相同的疫苗,安全性良好,抗體水平也與成人相同。
家長們用不用擔(dān)心?
在過往的傳染病防治中,無論是針對脊髓灰質(zhì)炎,還是麻疹、乙腦等流行性疾病,少年兒童都是免疫屏障構(gòu)筑的重點人群。一方面由于兒童免疫系統(tǒng)未發(fā)育成熟,容易受到外界病毒、病菌感染影響,另一方面由于托兒所、幼兒園、中小學(xué)等都是集中場所,易發(fā)生聚集性疫情。
“小的時候我們都接種牛痘、卡介苗,長大了以后一輩子都沒得這個病,這就是疫苗的效果,所以疫苗是最有效的公共衛(wèi)生措施!北本┐髮W(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授李立明表示,大量實踐表明,疫苗接種是傳染病防控的最有效手段。
新冠病毒雖然是一個全新的病毒,但要對付它還是那“三板斧”最有效。李立明強調(diào),傳染病防控就是三個環(huán)節(jié),識別發(fā)現(xiàn)傳染源,切斷傳播途徑,保護易感人群,而保護易感人群就要靠疫苗。
3—17歲組為啥最近才獲批?
根據(jù)國家衛(wèi)健委官網(wǎng)公布的數(shù)據(jù),截至2021年6月7日,31個。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團累計報告接種新冠病毒疫苗79413.4萬劑次。各種監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,我國現(xiàn)在上市的、正在大規(guī)模接種的疫苗是安全的。
既然對于成人而言,大規(guī)模的接種表明疫苗安全有效,那么,3—17歲的兒童組為什么要一等再等,最近才獲批緊急使用呢?
所謂萬事俱備、只欠東風(fēng)。這里的“東風(fēng)”正是臨床試驗的數(shù)據(jù)和證據(jù)。
此前接受科技日報記者采訪時,李立明就表示,目前缺少的是18歲以下人群新冠疫苗的臨床試驗證據(jù),一旦有證據(jù)表明這一年齡段人群接種疫苗的有效性和安全性,整個人群的接種預(yù)防應(yīng)該都沒有問題。
“無論是成人還是兒童,疫苗產(chǎn)生免疫效力的原理是相同的。從公共衛(wèi)生策略的角度,接種疫苗形成免疫屏障對所有人都一樣,不論兒童成人。”李立明說。
如今,臨床試驗的“東風(fēng)”來了。
在日前接受央視采訪時,尹衛(wèi)東介紹,科興(SINOVAC)去年12月初就啟動了未成年人人群的臨床研究,數(shù)百人的臨床研究表明,3—17歲組疫苗接種安全性良好,抗體水平也和成年人是一樣的。安全有效性的數(shù)據(jù),已經(jīng)報到了國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制和國家藥監(jiān)局。
依法依規(guī),批準未成年人新冠疫苗緊急使用
根據(jù)《疫苗管理法》第20條規(guī)定,出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件,國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用。
國家衛(wèi)健委科技發(fā)展中心主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉此前介紹,新冠疫苗的緊急使用條件和程序經(jīng)過專家無數(shù)次的論證,去年6月24日國務(wù)院就批準《新冠病毒疫苗緊急使用(試用)方案》。
此次基于現(xiàn)有的臨床證據(jù),我國依法依規(guī)批準新冠疫苗緊急使用的年齡范圍擴大到3歲及以上。
“疫苗什么時候在未成年人年齡組使用以及如何使用的問題,將由國家衛(wèi)健委組織有關(guān)專家根據(jù)中國現(xiàn)在疫情需要和人群構(gòu)成進行論證,制定免疫策略,有序推動不同年齡組的疫苗使用。”尹衛(wèi)東說。
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