今后，藥監(jiān)部門將鼓勵具有臨床價值的藥物創(chuàng)新和兒童藥物的研制。

　　國家藥監(jiān)局昨天發(fā)布《關(guān)于深化藥品審評審批改革進(jìn)一步鼓勵創(chuàng)新的意見》，專門就兒童藥物研發(fā)提出鼓勵措施。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)積極研發(fā)仿制藥的兒童專用規(guī)格和劑型；兒童專用規(guī)格和劑型的申請，立題依據(jù)充分且具有臨床試驗數(shù)據(jù)支持的優(yōu)先審評。藥監(jiān)部門還將會同有關(guān)部門研究兒童用藥在招標(biāo)、定價、醫(yī)保等方面的綜合鼓勵措施，并提出要健全兒童用藥管理的相關(guān)制度，完善兒童臨床用藥規(guī)范等。

　　據(jù)介紹，目前我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的格局可謂是“多、小、散”，藥品重復(fù)研發(fā)和申報現(xiàn)象預(yù)計將在一定時間內(nèi)持續(xù)存在。今后，藥監(jiān)部門將更注重創(chuàng)新藥的臨床價值，鼓勵有臨床需求、具有較好治療作用等，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物研制，對這些藥物將加快審評。同時，調(diào)整仿制藥審評策略，合理配置審評資源。此外，還將加強(qiáng)藥物臨床試驗質(zhì)量管理。(記者賈曉宏)