福安藥業(yè)(300194)9月8日晚間公告，公司于近日收到國(guó)家食藥監(jiān)總局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊(cè)批件2份，分別為“頭孢孟多酯鈉”(原料藥)和“注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉”(注射劑)；同時(shí)，公司的“拉科酰胺注射液”也獲得了重慶市食藥監(jiān)藥物臨床試驗(yàn)批件，將進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)。

　　據(jù)了解，頭孢孟多酯鈉和注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉均為化藥6類(lèi)，藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期均至2020年8月17日；拉科酰胺注射液經(jīng)審查，符合藥品注冊(cè)有關(guān)規(guī)定，同意開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

　　頭孢孟多抗菌譜廣，廣泛應(yīng)用于下呼吸道感染(包括肺炎)、泌尿道感染、腹膜炎、敗血癥、皮膚和軟組織感染、骨和骨關(guān)節(jié)感染，以及外科手術(shù)預(yù)防用藥，不良反應(yīng)少，且沒(méi)有肝腎毒性，是治療各種感染的一種安全、可靠、有效的抗菌藥物。

　　注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉在臨床上已經(jīng)應(yīng)用多年，對(duì)治療臨床常見(jiàn)的敏感細(xì)菌引起的呼吸道、泌尿道感染以及其他系統(tǒng)感染，尤其是產(chǎn)酶菌引起的感染是安全、有效的抗菌藥物，在各種感染性疾病的治療中發(fā)揮重要作用。

　　拉科酰胺是一種新型NMDA受體甘氨酸位點(diǎn)結(jié)合拮抗劑，屬于新一類(lèi)功能性氨基酸，是具有全新雙重機(jī)制作用的抗驚厥藥物。拉科酰胺可選擇性促進(jìn)鈉通道緩慢失活并調(diào)節(jié)腦衰蛋白介導(dǎo)調(diào)控蛋白-2(CRMP-2)，而CRMP-2可能減慢甚至阻止癲癇發(fā)作以及減輕糖尿病的神經(jīng)性疼痛。

　　福安藥業(yè)表示，上述藥品批件的取得進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品種類(lèi)，但上述產(chǎn)品的具體經(jīng)營(yíng)情況受到市場(chǎng)環(huán)境變化等不確定因素影響，具有不確定性。