嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則經(jīng)過近半年的籌備，于昨日正式發(fā)布。伴隨著新細(xì)則的出臺(tái)，國(guó)內(nèi)乳企及跨國(guó)乳粉企業(yè)接下來將迎來大考。在業(yè)內(nèi)人士看來，隨著新細(xì)則的發(fā)布，未來我國(guó)乳粉市場(chǎng)的監(jiān)管將更加嚴(yán)格，在乳業(yè)門檻提高的情況下，會(huì)有一大批企業(yè)遭到整合或淘汰。未來，會(huì)有1/3的乳粉企業(yè)退出市場(chǎng)。

　　細(xì)則出臺(tái)提高

　　乳粉市場(chǎng)門檻

　　2013年12月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局召開嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則新聞發(fā)布會(huì)，正式發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（下簡(jiǎn)稱“新細(xì)則”），部署開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿換證審查和再審核工作。

　　對(duì)于新細(xì)則出臺(tái)，國(guó)家藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)騰佳材表示，新細(xì)則的出臺(tái)，為構(gòu)建最嚴(yán)格的覆蓋全過程的食品安全監(jiān)管制度，推動(dòng)提升乳粉質(zhì)量、維護(hù)乳粉安全、規(guī)范乳粉產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。

　　據(jù)藥監(jiān)總局介紹，這次發(fā)布的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則制定工作開始于今年7月，共有20家單位的30位專家參與制定工作，征求各界意見建議8970條。而此次新細(xì)則涉及范圍廣泛，重點(diǎn)對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的原輔料把關(guān)、產(chǎn)品配方管理、生產(chǎn)工藝、過程控制、禁止使用氫化油脂等9個(gè)方面的內(nèi)容進(jìn)行了重新規(guī)定，提出來新的更高要求。

　　另外，細(xì)則中有規(guī)定，僅有包裝產(chǎn)地、工序、設(shè)備，沒有完整的生產(chǎn)工藝條件的不給予生產(chǎn)許可，僅生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉基粉的，不生產(chǎn)最終產(chǎn)品的也不給予生產(chǎn)許可。另外，對(duì)乳企還提出了在牧場(chǎng)方面做到自建自控，根據(jù)GMP管理體系進(jìn)行操作。而自控則是要求企業(yè)對(duì)奶源企業(yè)進(jìn)行控股。

　　可以說，此次新細(xì)則是我國(guó)嬰幼兒配方乳粉行業(yè)史上最嚴(yán)格的新規(guī)，從起點(diǎn)、門檻、企業(yè)資格上采取了最嚴(yán)格的措施。而增加消費(fèi)者投訴細(xì)則也會(huì)加大了消費(fèi)者對(duì)于國(guó)內(nèi)嬰幼兒配方乳粉的監(jiān)督作用，消費(fèi)者對(duì)國(guó)內(nèi)嬰幼兒配方乳粉的信任度會(huì)得到改善。

　　對(duì)此，乳業(yè)專家宋亮接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，此次要求乳粉企業(yè)在生產(chǎn)中使用干濕法生產(chǎn)的乳粉，必須在同一個(gè)廠區(qū)內(nèi)生產(chǎn)，這對(duì)部分企業(yè)來說是不利的，未來會(huì)有大批企業(yè)因無法達(dá)到要求而退出市場(chǎng)。另外，從公布的細(xì)則來看，提高了乳粉行業(yè)的門檻，乳粉行業(yè)的集中度將得到提高，在產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)得到提的同時(shí)，對(duì)提高消費(fèi)者的信任也會(huì)得到幫助。

　　宋亮表示，此次新細(xì)則中對(duì)干濕法符合工藝進(jìn)行嚴(yán)格審查，而這項(xiàng)新政將倒逼一些企業(yè)轉(zhuǎn)向干法工藝生產(chǎn)，未來采用濕法工藝的乳企會(huì)變得稀缺。

　　明確乳企審查大限

　　1/3企業(yè)會(huì)退出市場(chǎng)

　　據(jù)了解，此次審查新規(guī)中對(duì)乳粉企業(yè)的換證和在審查做出了時(shí)間上的規(guī)定。也就是說圍繞在乳企間的一場(chǎng)并購(gòu)和退出潮將迎來倒計(jì)時(shí)。

　　對(duì)于嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿換證審查和再審查工作，藥監(jiān)總局要求各地在2014年5月31日前全部完成。對(duì)暫不能達(dá)到新細(xì)則要求、不能按時(shí)提出審查申請(qǐng)的企業(yè)，以及未通過換證審查和再審核取得生產(chǎn)許可的企業(yè)，經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)，可給予2年的停產(chǎn)整改時(shí)間，保留原生產(chǎn)許可證編號(hào)。

　　另外，按照此次換證審查和在審核工作的規(guī)定，通過生產(chǎn)許可審查的企業(yè)應(yīng)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品監(jiān)管部門報(bào)送產(chǎn)品配方和包裝、標(biāo)簽的式樣。按照細(xì)則有關(guān)生產(chǎn)0個(gè)月—6個(gè)月齡嬰兒配方乳粉使用乳清粉盒乳清蛋白粉質(zhì)量要求及產(chǎn)品分段要求，企業(yè)需要更改配方或改變產(chǎn)品名稱、包裝、標(biāo)簽的，給予1年的整改過渡期。

　　對(duì)此，在宋亮看來，國(guó)家出臺(tái)上述新細(xì)則對(duì)國(guó)內(nèi)的企業(yè)將影響很大。自建奶源和自控奶源都給企業(yè)提出了更高的要求。而沒有實(shí)力的企業(yè)因無法滿足控股奶源，即便它們將干濕法工藝轉(zhuǎn)為干法生產(chǎn)，但如果不符合GMP管理，也必將被淘汰或被整合�！按蠹s會(huì)有1/3的乳企會(huì)退出市場(chǎng)�！�

　　國(guó)內(nèi)有128家乳粉企業(yè)，在剩下的半年時(shí)間內(nèi)，哪些企業(yè)因不符合新規(guī)而退出市場(chǎng)，目前還不好說，不過，按照國(guó)家的要求，乳企間的整合是大勢(shì)所趨。另外，此次新規(guī)對(duì)跨國(guó)公司也是有影響的。

　　宋亮表示，一些跨國(guó)公司在國(guó)內(nèi)設(shè)有工廠，而這些工廠是采用濕法進(jìn)行生產(chǎn)包裝的企業(yè)，受新規(guī)影響較大。不過，國(guó)家給出了整改時(shí)間，相信他們會(huì)按照細(xì)則進(jìn)行整改，未來的進(jìn)口乳粉會(huì)是純進(jìn)口或進(jìn)口半成品國(guó)內(nèi)采用干法工藝生產(chǎn)。

　　事實(shí)上，對(duì)于乳企許可證的審核在2010年也曾發(fā)生過，通過許可證的審查，淘汰了一批企業(yè)。而此次審查提出了更多的要求，按照現(xiàn)有的企業(yè)規(guī)模及經(jīng)營(yíng)狀況來看，淘汰一批企業(yè)在所難免。

　　本報(bào)記者曾對(duì)128家乳企進(jìn)行核查，有一大批的企業(yè)沒有品牌優(yōu)勢(shì)，且規(guī)模較小。在自建自控制度下，這一批企業(yè)如果沒有資金實(shí)力和品牌優(yōu)勢(shì)，得不到大企業(yè)的整合，其命運(yùn)將是被淘汰。

　　對(duì)于新細(xì)則的出臺(tái)，本報(bào)記者也采訪了部分乳粉企業(yè)，其中，蒙牛方面表示，未來會(huì)按照細(xì)則要求進(jìn)行自查。也有企業(yè)表示，目前細(xì)則對(duì)他們來說影響不大。

　　在業(yè)內(nèi)人士看來，新細(xì)則對(duì)嬰幼兒配方乳粉行業(yè)提高了門檻，在未來的市場(chǎng)過度中，會(huì)有大批的企業(yè)因無法采用濕法進(jìn)行生產(chǎn)乳粉而轉(zhuǎn)向干法生產(chǎn)，但是，這對(duì)濕法生產(chǎn)的企業(yè)來說就存在成本較高帶來的價(jià)格劣勢(shì)。在行業(yè)整合期間，企業(yè)又不敢貿(mào)然提價(jià)，因此，建議政府相關(guān)部門對(duì)符合細(xì)則要求、并采用濕法工藝的企業(yè)加大扶持力度。