同仁堂首次澄清：使用朱砂有中醫(yī)依據

　　云南白藥等知名藥企也曾陷入質量門 第一批中藥ISO標準或年內發(fā)布

新華社發(fā)

　　月內兩陷“汞超標”，同仁堂終于按捺不住，昨日就“質量門”發(fā)表聲明，承認其中成藥中確實含朱砂。聲明解釋，朱砂為常用傳統(tǒng)中藥材，有清心鎮(zhèn)驚、安神、明目、解毒的功效，并稱患者遵醫(yī)囑服用是安全有效的。

　　實際上，中藥配方神秘，有效成分檢測缺位，導致不少百年老字號中藥店也爆出質量危機。專家表示，國家仍需對中藥市場進行監(jiān)管，對藥物研發(fā)、藥物有效性成分進行檢測，并加強過程控制。有消息透露，第一批中藥ISO標準有望在2013年公布。

　　同仁堂承認中成藥含朱砂

　　此前，媒體報道稱，同仁堂旗下牛黃千金散及小兒至寶丸被曝朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%，前者超國內標準，后者則遠超香港標準。而朱砂主要成分是硫化汞，已經被證明含有劇毒，在美國、日本等國家被禁止入藥。此外，同仁堂集團現有的定心安神、清熱解毒等常用藥品中，接近40種藥品含有一種叫朱砂的成分。在兒童可用藥中，也有3成左右含有這種成分。

　　同仁堂在昨日的聲明中承認其中成藥含有朱砂。不過，聲明解釋，朱砂為常用傳統(tǒng)中藥材，始載于中國第一部藥物學專著《神農本草經》。在現行的2010年版《中國藥典》中，朱砂具有清心鎮(zhèn)驚、安神、明目、解毒的功效。聲明稱，同仁堂中成藥中使用朱砂“與其他重要配伍治療疾病，符合中醫(yī)配伍理論�！倍�針對朱砂含汞，聲明堅稱，含朱砂中成藥均符合藥典處方等國家藥品標準，“嚴格按照國家藥品標準加工、生產和銷售”，并稱“患者遵醫(yī)囑按照藥品使用說明書服用是安全有效的”。

　　不過，聲明對于含朱砂中成藥符合何種藥品標準、產品生產過程遵守何種規(guī)范并未透露。

　　實際上，早在5月7日，香港衛(wèi)生署指令其子公司北京同仁堂香港藥業(yè)管理有限公司回收一批同仁堂健體五補丸，該批次的水銀含量被發(fā)現超出上限標準約5倍。

　　此外，今年4月，北京同仁堂（亳州）飲片生產的地黃在天津市食藥監(jiān)局抽檢中被檢出總灰分、酸不溶性灰分項目不合格。今年1月，北京同仁堂總統(tǒng)牌破壁蜂花粉片被曝非法添加藥物成分甘露醇，以使食品達到藥品的功效，但不符合食品安全國家標準。

　　中藥市場質量危機頻發(fā)

　　實際上，在國內，中藥成分超標、含有毒成分等不斷被披露，不少百年老字號中藥店也爆出質量危機。去年關于傳統(tǒng)中藥“六味地黃丸”重金屬超標的信息言猶在耳，今年來自中藥方面的負面信息接踵而來。

　　據媒體7日報道，消費者從美國買回的云南白藥說明書上則注明成分為散瘀草、苦良姜、老鶴草等。廣東醫(yī)學會出具的相關材料指出：云南白藥含有草烏等成分。而草烏是一味有劇毒的中藥材。而此前，云南白藥的配方從未公開。

　　另外，4月份，漢森制藥旗下四磨湯被曝含致癌物檳榔，且公司此前未對外明確披露過風險。

　　根據統(tǒng)計，近三年來，僅香港就發(fā)生15宗中成藥重金屬超標事件。2011年3月和10月，香港衛(wèi)生署就曾兩次查出內地中成藥重金屬含量超標，分別進行了召回。

　　有專家指出，與西藥將可能的毒副作用印在藥瓶上不同，中藥極少這樣做，尤其是那些蟲草之類的，配方里可能連它們的成分都沒有注明，有些中藥的毒副作用只寫在《中藥辭�！坊颉端幤饭芾矸ā飞希�患者更難看到。

　　對此，上海理工大學食品安全研究所副教授董慶利表示，中醫(yī)講究藥食同源。國人在食用中藥時，多作為替代藥物或心理安慰劑，而非主治藥物來使用。

　　“一般而言，傳統(tǒng)中藥從食療的角度治療，類似一日三餐攝入各種營養(yǎng)成分，其中中藥使用的某種藥草恰好含有某種影響成分，能夠補給人體，但真正對急性病作用仍需繼續(xù)探索�！贬t(yī)藥產業(yè)投資專家劉彥明也告訴記者。

　　監(jiān)管模式有待完善

　　受汞超標事件影響，同仁堂A股低開23.01元，隨后一波下挫至22.5元。聲明發(fā)布后，同仁堂行情緩慢反彈，截至收盤，報23.36元跌0.6%。

　　業(yè)內人士表示，老字號中藥品牌頻頻發(fā)生質量危機，為中藥生產安全性敲響了警鐘。中藥市場負面信息頻發(fā)，是否會對中藥板塊產生較大沖擊？

　　“個別企業(yè)發(fā)生信任問題對中藥板塊的影響并不大�！遍L期觀察醫(yī)藥市場的劉彥明告訴南方日報記者，市場人士對中藥的療效、成分等信息有一定預期，這個信息對市場沖擊并不大。同仁堂“質量門”引發(fā)較大關注，主要是因為同仁堂品牌較大，普通市民對此反應更為強烈。

　　他同時補充，中藥市場負面信息頻出，可能引發(fā)國家層面在半年內出臺針對中藥市場的治理與規(guī)范，“這種政策層面的信息對醫(yī)藥板塊的影響更大�！痹缭诖饲埃�就有業(yè)內人士建議，加強中藥行業(yè)監(jiān)管，規(guī)避“黑天鵝”事件影響中藥在國際上的形象。

　　“在我國的醫(yī)療體系中，政策層面也應與時俱進，既要保護傳統(tǒng)中藥，又要在現代醫(yī)療體系中符合國際規(guī)范化的要求�！倍瓚c利表示，目前我國對中藥成分檢測并不完善，傳統(tǒng)中藥的藥理、副作用、配料成分等方面的管理控制并不充分和全面，這是造成中藥市場混亂的主要原因。

　　“另外，我國對中藥的監(jiān)管模式也仍是中藥產品抽檢的方式，在生產過程并無進行控制，不符合國際GMP標準。”董慶利說，在我國的醫(yī)療體系中，迫切需要對藥物研發(fā)、藥物有效性成分的檢測，并加強過程控制。

　　實際上，國家中醫(yī)藥管理局國際合作司司長王笑頻此前透露，第一批中藥ISO標準有望在2013年公布，有助于克服國際技術壁壘、提升中藥產品國際競爭力。（記者 趙曉娜 實習生 侯潤芳）

(來源:南方日報)