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食藥監(jiān)總局:通化玉圣藥業(yè)生產(chǎn)的冠心蘇合丸抽檢不合格

2013年12月16日11:18    來(lái)源:人民網(wǎng)-財(cái)經(jīng)頻道    手機(jī)看新聞

人民網(wǎng)北京12月16日電 (李海霞)日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2013年第4期藥品質(zhì)量公告,在經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)抽檢不合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單中,通化玉圣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的冠心蘇合丸(生產(chǎn)批號(hào):20111201、20120102L-088)因冰片含量不符合規(guī)定被列入其中。

本期公告涉及的抽驗(yàn)品種包括天王補(bǔ)心丸等23個(gè)國(guó)家基本藥物品種、麥白霉素片等10個(gè)其他制劑品種和1個(gè)中藥材品種人工牛黃/體外培育牛黃,共4072批樣品。其中4033批樣品全部檢驗(yàn)項(xiàng)目均符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,合格率為99.04%;其余39批樣品的部分檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目主要包括含量測(cè)定項(xiàng)、鑒別項(xiàng),以及檢查項(xiàng)中的崩解時(shí)限、溶化性、微生物限度、釋放度等。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已責(zé)成相關(guān)。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)抽驗(yàn)證實(shí)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位依法查處。

(責(zé)編:李海霞、劉然)

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