12月25日 《北京晨報(bào)》:康泰乙肝疫苗銷往27省所有批次均被控制
昨天,國(guó)家食藥監(jiān)管總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委通報(bào),疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受各項(xiàng)檢查,并對(duì)當(dāng)?shù)丶部夭块T庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),約需20天出結(jié)果。問(wèn)題乙肝疫苗被銷售到全國(guó)27個(gè)省(區(qū)、市)。
近日,深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的幾個(gè)批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)嬰兒接種后,在湖南、廣東、四川已至少發(fā)生7例疑似“疫苗致死”病例。
昨天,食藥監(jiān)總局和衛(wèi)生計(jì)生委通報(bào)稱,疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在產(chǎn)品有效期內(nèi)的共198批次44030686支,相關(guān)產(chǎn)品銷售到27省區(qū)市。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已經(jīng)控制,正在接受原輔料、生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、質(zhì)量控制檢查。
此外,在疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗暫停使用后,除深圳康泰外的國(guó)內(nèi)5家乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)仍有2500多萬(wàn)人份經(jīng)檢驗(yàn)合格的乙肝疫苗可供調(diào)撥使用,完全可以滿足供應(yīng)。
21日,食藥監(jiān)總局的調(diào)查小組進(jìn)入深圳康泰公司進(jìn)行全面調(diào)查,目前已把涉事批次的疫苗以及其他品種的乙肝疫苗全部進(jìn)行抽樣,并送往中國(guó)食品藥品檢定研究院進(jìn)行檢驗(yàn)。
此前,食藥監(jiān)總局曾下發(fā)通知,決定暫停使用深圳康泰公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產(chǎn)品,并深入調(diào)查嬰兒死亡原因,進(jìn)一步對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查,對(duì)疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。
中國(guó)疾控中心相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,自2000年至今年12月20日,接種乙肝疫苗后上報(bào)死亡病例共計(jì)188例,其中確定為接種疫苗異常反應(yīng)的為18例,包括過(guò)敏性休克、水腫等。在這188例當(dāng)中,沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)因疫苗質(zhì)量問(wèn)題致死的案例。