ED藥物市場外資三分天下格局將變

　　新快報訊 記者龐倩影報道 “偉哥”在今年5月專利到期后，國內(nèi)十余家仿制藥企業(yè)紛紛想分一杯羹。而昨日廣藥白云山(行情,問診)宣稱已拔得頭籌，首款國產(chǎn)“偉哥”已經(jīng)進入“臨門一腳”狀態(tài)。一旦國產(chǎn)藥相繼上市，業(yè)內(nèi)稱將分三成市場份額。而此前由“偉哥”（萬艾可）、希愛力和艾力達組成的三分天下格局也或被打破。

　　白云山“金戈”制劑審批已完成

　　據(jù)悉，備受關(guān)注的廣藥白云山版“偉哥”商品名為“金戈，于2003年獲得“枸櫞酸西地那非”原料藥及片劑的新藥證書。記者查詢國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）行政受理服務(wù)中心網(wǎng)站，“金戈”片劑生產(chǎn)注冊批件申請的“辦理狀態(tài)”已于7月30日9時08分更新為“審批完畢-待制證”，即指CFDA行政受理服務(wù)中心正在制作批件�！敖鸶辍钡脑�料藥生產(chǎn)注冊批件申請的“辦理狀態(tài)”已于6月9日更新為“在審批”。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，雖然“金戈”片劑的審批快過原料，但是這足以顯示，在多家申請“偉哥”生產(chǎn)批件的企業(yè)里，“金戈”已經(jīng)搶得頭籌，成為第一個審批完成的中國“偉哥”。

　　廣藥白云山表示，獲得原料藥及片劑的生產(chǎn)注冊批件后，將盡快推進相關(guān)工作，早日實現(xiàn)“金戈”的生產(chǎn)、上市。至于售價方面，白云山并未透露。而業(yè)內(nèi)預(yù)計將低于國外產(chǎn)品。

　　料仿制藥將搶三成市場份額

　　上述業(yè)內(nèi)人士所指的國外產(chǎn)品就是輝瑞萬艾可、禮來希愛力以及拜耳艾力達。作為治療改善ED（男性勃起功能障礙）的主要西藥，目前全球市場基本由這三家三分天下。而自1998年率先進入中國以來，萬艾可獨占該市場長達6年，直到2004年和2005年，拜耳和禮來才先后進入中國，三方混戰(zhàn)打響。

　　盡管角逐者眾多，據(jù)IMS（一家專業(yè)醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫）的數(shù)據(jù)顯示，萬艾可在2013年仍以58.8%的市場份額高居榜首，希愛力名列第二。業(yè)內(nèi)稱，為鞏固萬艾可的龍頭地位，輝瑞在專利保護到期之前便已開始著手布局市場。公司在2011年便整合部分零售門店的男科處方藥和計生器械的業(yè)務(wù)，并于2013年向二三線城市完成至少200場的產(chǎn)品推薦會。而2013年輝瑞公布的官方數(shù)字，萬艾可在華銷售超過10億元，渠道力量可見一斑。

　　但如今殺出了“金戈”，而且未來還有樂普醫(yī)療(行情,問診)、朗圣藥業(yè)、海王生物(行情,問診)、齊魯制藥、羅欣藥業(yè)、聯(lián)環(huán)藥業(yè)(行情,問診)、常山藥業(yè)(行情,問診)等十余家仿制藥企業(yè)，一旦申報獲批成功，“偉哥”如何維持市場份額？市場則普遍認(rèn)為仿制藥上市后，至少能搶占30%的市場。

　　而企業(yè)搶奪背后，市場蛋糕極大。威爾曼藥業(yè)董事長孫明杰曾預(yù)計，我國ED治療藥物至少有600億元的市場潛力。