◆ 3500多種藥物制劑品種,專供兒童使用的僅有60多種
◆ “兒童不是成人的縮影”,成年人中沒有的不良反映,兒童可能發(fā)生
◆ 藥品研發(fā)、生產(chǎn)部門可以專門改良成人藥,以供兒童使用
記者 蔣興坤
“大夫,我吃了藥之后,渾身乏力,沒精神。是不是起了副作用?”楊阿姨因?yàn)橹夤苎,按照成人減半的藥劑量吃了兩天藥,仍感覺病情沒有好轉(zhuǎn)。5月27日,70多歲的楊阿姨來到了千佛山醫(yī)院復(fù)診。
楊阿姨的主治醫(yī)生張主任認(rèn)為,楊阿姨可以再適當(dāng)減少服用藥物的劑量。實(shí)在不行,一片藥掰開,分成兩頓吃。張主任無奈地說,由于適合老人劑量的藥物品種非常的少,只能將成人藥物掰開服用。
除老人外,兒童用藥面臨的尷尬更甚。在6月1日“兒童安全用藥媒體座談會(huì)”中,有專家指出,兒童病患占我國(guó)病人總數(shù)20%,可在我國(guó)3500多種藥物制劑品種中,專供兒童使用的僅有60多種,不足藥物總數(shù)的2%,兒童用藥大多數(shù)以成年人藥品來替代。
“兒童不是成人的縮影,兒童藥的藥劑量非常小!鄙綎|省千佛山醫(yī)院小兒內(nèi)科主治醫(yī)師徐海燕認(rèn)為,一方面我國(guó)適合兒童的藥物劑型太少,另一方面,所有的藥物都是以成人做臨床試驗(yàn),藥物對(duì)兒童的安全性存在不確定性,并非適合兒童服用。
“喹諾酮類的消炎藥是成人治療呼吸道感染的常用藥,但這種藥對(duì)兒童是禁忌,影響兒童軟骨的正常發(fā)育。”徐海燕說,年齡越小,孩子的腎臟功能發(fā)育就越不成熟,很多成人藥物在兒童體內(nèi)的新陳代謝越容易出現(xiàn)問題,因此,兒童應(yīng)該慎用成人藥。
“兒童服用成人藥,也存在著浪費(fèi)現(xiàn)象!毙旌Q嗯e例說,常用的生理鹽水最小的制劑是100ml,兒童經(jīng)常只需用10ml或者20ml,其他的只好扔掉。“藥品掰開之后,對(duì)有些特定的劑型會(huì)產(chǎn)生影響,如糖衣片是為確保藥物到了腸道之后才溶解,掰開之后,藥物可能在胃里就吸收了。對(duì)于膠囊類藥物,掰開服用也會(huì)有一些影響!鄙綎|大學(xué)藥學(xué)院藥理學(xué)教授張慶柱說。
“一片藥掰開兩半吃,在兒童、老人、孕婦等特殊人群用藥中,比較普遍,這種用藥方法是非常粗糙的。但這種用藥方式,從藥效上是沒有問題的,相同的疾病用相同的藥。關(guān)鍵在于對(duì)于特殊的人群,藥劑是否適當(dāng)!睆垜c柱說,與成年人相比,兒童的肝臟對(duì)藥物的解毒功能和腎臟對(duì)藥物的排泄功能發(fā)育不完善,治療同一種疾病,用藥量應(yīng)該不同。
張慶柱說,兒童和成人用藥的區(qū)別主要在藥物動(dòng)力學(xué)上。按照藥物發(fā)揮作用的機(jī)理,藥物在體內(nèi)吸收之后,進(jìn)入血液,到達(dá)發(fā)揮作用的器官,之后,藥物在體內(nèi)由肝臟功能滅活,最后通過腎臟排出體外。在這四個(gè)方面,兒童和成年人的藥物動(dòng)學(xué)都不相同,兒童體內(nèi)含水較多,藥物在體內(nèi)分布溶解不同,兒童脂肪含量較少,血漿蛋白和藥物結(jié)合低。同時(shí),兒童的心理因素,對(duì)藥物的療效也有影響。
目前,我國(guó)兒童用藥主要根據(jù)兒童體重與成年人的體重比例,將成人藥物的藥量換算成兒童用藥的劑量。也有些大夫根據(jù)兒童的體表面積,確定用藥的多少。但是兩種方法,都容易導(dǎo)致用藥不足或用藥過量的問題,不能保證在成年人中沒有的不良反映,在兒童中不發(fā)生。
“專門為兒童研發(fā)新藥,不太現(xiàn)實(shí)。一方面,在臨床前研究時(shí),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不會(huì)區(qū)分動(dòng)物的年齡,另一方面,在藥物的臨床研究中,大部分是針對(duì)成年志愿者和患者做臨床測(cè)試,除非是神經(jīng)性藥品,可能會(huì)對(duì)部分兒童患者做測(cè)試,但這種情況也極其少見!睆垜c柱說,在藥品研發(fā)過程中,考慮的主要是病情,而不是特殊人群的體質(zhì)特點(diǎn)。
“兒科用藥,最主要的是掌握兒童與成人的特點(diǎn)。藥品研發(fā)部門可以專門改良成人藥,以供兒童使用!睆垜c柱舉例說,如兒童患感冒發(fā)燒后服用的小兒退熱片,是一劑復(fù)方藥,不含咖啡因,它將幾個(gè)藥物配合在一起的,一片就可以實(shí)現(xiàn)聯(lián)合用藥。要改變兒童服用成人藥的現(xiàn)狀,重點(diǎn)要在藥劑上區(qū)分,生產(chǎn)適合兒童的劑型。