國(guó)家衛(wèi)計(jì)委已責(zé)成涉事醫(yī)院屬地衛(wèi)生部門調(diào)查；業(yè)內(nèi)人士稱是否屬“商業(yè)賄賂”界定有難度

　　8月9日，上海賽諾菲醫(yī)藥公司。前日，有媒體報(bào)道，賽諾菲被曝借“研究者費(fèi)”名義，在6年前向中國(guó)79家醫(yī)院、503位醫(yī)生支付約169萬(wàn)元的費(fèi)用，將這家跨國(guó)制藥巨頭推上風(fēng)口浪尖。翁磊 攝

　　針對(duì)媒體報(bào)道的知名藥企、法國(guó)賽諾菲公司涉嫌向北京、上海、廣州、杭州多家醫(yī)院、醫(yī)生行賄一事，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委新聞發(fā)言人鄧海華表示，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委已責(zé)成涉事醫(yī)院屬地衛(wèi)生部門調(diào)查。另?yè)?jù)了解，北京市紀(jì)委已牽頭成立市級(jí)聯(lián)合調(diào)查組核查此事，北京市衛(wèi)生局也表示將積極配合。

　　屬地衛(wèi)生部門調(diào)查涉事醫(yī)院

　　昨天，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委舉行例行新聞發(fā)布會(huì)，針對(duì)近期接踵發(fā)生的GSK醫(yī)藥賄賂、賽諾菲被曝行賄中國(guó)醫(yī)生事件，鄧海華表示，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委高度重視整治醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的商業(yè)賄賂問(wèn)題。

　　他強(qiáng)調(diào)，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委堅(jiān)決支持和配合司法機(jī)關(guān)對(duì)于醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件的查處工作，對(duì)接受商業(yè)賄賂的醫(yī)務(wù)人員堅(jiān)決進(jìn)行查處，決不姑息。

　　鄧海華表示，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委堅(jiān)決支持、配合司法機(jī)關(guān)查處醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域的商業(yè)賄賂案件，“堅(jiān)持行賄受賄一塊兒查，對(duì)于行賄的企業(yè)和個(gè)人進(jìn)一步完善不良記錄制度”；另一方面將結(jié)合深化醫(yī)改，推動(dòng)相關(guān)問(wèn)題的源頭治本工作。

　　商業(yè)賄賂可移交司法部門

　　記者昨天了解到，對(duì)于“賽諾菲被曝行賄中國(guó)醫(yī)生”事件，北京市紀(jì)委已經(jīng)牽頭成立聯(lián)合調(diào)查組核查。

　　北京市衛(wèi)生局昨日也表示，已知曉并關(guān)注此事，將積極配合紀(jì)檢監(jiān)察部門展開調(diào)查。市衛(wèi)生局新聞發(fā)言人鐘東波說(shuō)，收受商業(yè)賄賂是醫(yī)療行業(yè)早已明令禁止的行為，對(duì)于違法違規(guī)人員，將會(huì)依法查處。

　　市衛(wèi)生局表示，醫(yī)生收受藥品公司回扣，是生產(chǎn)廠家、醫(yī)藥公司和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的不正當(dāng)交易行為，屬于商業(yè)賄賂，歸紀(jì)檢部門監(jiān)管，情節(jié)嚴(yán)重者將可移交司法部門處理。

　　■ 現(xiàn)狀

　　涉事兩藥品為臨床常用藥

　　此次“賽諾菲行賄門”爆料人向媒體提供的材料中，集中反映了賽諾菲的兩種藥物——“安博維”、“安博諾”的銷售及醫(yī)生獲得所謂“研究者費(fèi)”的情況。據(jù)了解，兩藥品均屬降壓藥，北京各大醫(yī)院都有，是一種臨床常用藥。

　　根據(jù)國(guó)家發(fā)改委在2007年1月的定價(jià)，規(guī)格為7片/盒、每片150mg“安博維”每盒37.4元，“安博諾”每盒44.2元。記者昨天從部分被“點(diǎn)名”的醫(yī)院了解到，院方正在了解情況并核實(shí)信息。

　　被指涉事醫(yī)院之一、中日友好醫(yī)院一名醫(yī)生表示，根據(jù)醫(yī)改、衛(wèi)生部門的要求，目前北京各醫(yī)院嚴(yán)控“大處方”和“代開藥”等行為。記者試圖從中日友好醫(yī)院開出這兩種藥品，醫(yī)生表示不能違反規(guī)定。

　　85歲的曹先生患有高血壓，常年在宣武醫(yī)院看病，他昨天表示從未吃過(guò)這兩種藥，醫(yī)生給他開的藥是“壽比山”。

　　■ 近期醫(yī)腐案

　　1 高州事件

　　時(shí)間：今年1月

　　事件：中央電視臺(tái)《焦點(diǎn)訪談》披露廣東省茂名高州市人民醫(yī)院多名醫(yī)生收20%的藥品回扣的內(nèi)幕。節(jié)目中醫(yī)藥代表透露，醫(yī)院還控制醫(yī)生收回扣不得超過(guò)25%，因?yàn)檫�要給別的環(huán)節(jié)分一杯羹。

　　處理結(jié)果：院長(zhǎng)免職，對(duì)9名直接收受藥品回扣的科主任和涉案金額較大的醫(yī)生給予撤職、吊銷執(zhí)業(yè)證書或暫停執(zhí)業(yè)。

　　2 福建漳州案

　　時(shí)間：今年7月下旬

　　事件：福建省漳州市紀(jì)委調(diào)查，從今年年初至今，他們用了近半年的時(shí)間，共發(fā)現(xiàn)漳州市直區(qū)縣73家醫(yī)院涉嫌醫(yī)療腐敗，包括22家二級(jí)以上的醫(yī)院，無(wú)一幸免全部涉案。藥價(jià)虛高，其中一多半都變成了藥企的公關(guān)費(fèi)用。

　　■ 焦點(diǎn)

　　研究費(fèi)還是回扣？界定有難度

　　衛(wèi)生行政部門人士：“賽諾菲行賄門”屬研究經(jīng)費(fèi)或商業(yè)賄賂，界定有難度

　　根據(jù)爆料，賽諾菲公司涉嫌行賄的名目是向醫(yī)院、醫(yī)生提供“研究經(jīng)費(fèi)”，被指屬于變相行賄，但賽諾菲公司的回應(yīng)中，將事件的性質(zhì)定性為藥品上市后的臨床監(jiān)測(cè)。

　　什么是“上市后臨床監(jiān)測(cè)”？監(jiān)測(cè)中給醫(yī)生費(fèi)用是否合法？“研究經(jīng)費(fèi)”監(jiān)管中是否存在灰色地帶？昨天，有業(yè)內(nèi)人士向記者解釋了“上市后臨床監(jiān)測(cè)”的具體步驟、簽約以及給付費(fèi)用的“行規(guī)”。

　　據(jù)了解，新藥品上市后的臨床安全性監(jiān)測(cè)研究，是國(guó)家的相關(guān)規(guī)定，藥企必然會(huì)支付醫(yī)院費(fèi)用，其中也包含給醫(yī)生的“觀察費(fèi)”即勞務(wù)費(fèi)。而衛(wèi)生行政部門人士也證實(shí)，“賽諾菲行賄門”到底屬于研究經(jīng)費(fèi)范疇還是商業(yè)賄賂“回扣”，界定上確實(shí)存在難度。

　　“上市后實(shí)驗(yàn)”屬國(guó)家規(guī)定

　　多方證實(shí)，賽諾菲公司在聲明中辯稱的“藥品上市后的臨床監(jiān)測(cè)”行為，確實(shí)屬于國(guó)家規(guī)定，而且是必須進(jìn)行的。

　　昨天，在國(guó)內(nèi)一家大型藥企長(zhǎng)期負(fù)責(zé)藥品臨床實(shí)驗(yàn)的人士介紹，新藥品自研發(fā)至上市前，要經(jīng)過(guò)三期臨床實(shí)驗(yàn)，平均歷時(shí)10年左右。其中，第一期是針對(duì)健康人的實(shí)驗(yàn)；第二、第三期是針對(duì)患者的實(shí)驗(yàn)，前者主要探索用藥劑量等，后者主要針對(duì)有效性和安全性“把關(guān)”。

　　樣本多少取決藥品不良事件發(fā)生率

　　“賽諾菲行賄門”所涉及的臨床監(jiān)測(cè)研究，屬于第四期臨床監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)。該人士表示，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，新藥批準(zhǔn)上市之后需做再次臨床實(shí)驗(yàn)研究，國(guó)家為此制定了臨床藥品實(shí)驗(yàn)基地名單，藥企可在這些醫(yī)院中選擇實(shí)驗(yàn)的醫(yī)院。

　　其表示，臨床樣本的數(shù)量是根據(jù)藥品不良事件發(fā)生的概率確定的。目前，上述藥企人士正在北京10家醫(yī)院進(jìn)行一種新藥的臨床實(shí)驗(yàn)，需要做2000例樣本的監(jiān)測(cè)觀察。

　　藥監(jiān)部門相關(guān)人員解釋，這個(gè)規(guī)定是因藥品上市前的臨床實(shí)驗(yàn)樣本是基于“有限人群”，而上市后將推廣到普遍人群，因此有必要再做臨床觀察。

　　醫(yī)生可獲勞務(wù)費(fèi)但積極性不高

　　“為了完成新藥的上市過(guò)程，臨床實(shí)驗(yàn)是必須的，為此我們也必須支付醫(yī)院和醫(yī)生費(fèi)用�！睂�(duì)于臨床實(shí)驗(yàn)是否屬于企業(yè)變相行賄的名目，上述藥企人士表示不認(rèn)可。

　　該人士表示，根據(jù)被實(shí)驗(yàn)的藥品不同、樣本量不同、實(shí)驗(yàn)周期不同，藥企向醫(yī)院支付的費(fèi)用也不相同，金額差異很大。在她經(jīng)手過(guò)的藥品實(shí)驗(yàn)中，有一兩個(gè)月的短期實(shí)驗(yàn)，也有長(zhǎng)達(dá)兩三年的長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)。“以一年的實(shí)驗(yàn)期為例，大概會(huì)支付醫(yī)生一萬(wàn)元的勞務(wù)費(fèi)�！�

　　“雖然能夠獲得一定報(bào)酬，但很多醫(yī)生不愿配合這樣的實(shí)驗(yàn)�！痹撊耸勘硎荆�藥企在和醫(yī)院、醫(yī)生溝通實(shí)驗(yàn)時(shí)常常遇到困難。一方面，醫(yī)生通常會(huì)覺得完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告很麻煩；另外，實(shí)驗(yàn)方案會(huì)傾向于按照一定的標(biāo)準(zhǔn)流程操作，但中國(guó)醫(yī)生開藥往往趨于“個(gè)性化”，醫(yī)生會(huì)認(rèn)為開藥受到了限制。

　　合同通常與醫(yī)院簽訂

　　她介紹，藥企總共要在實(shí)驗(yàn)中支付四方面的費(fèi)用，一是名為“觀察費(fèi)”，事實(shí)上是給醫(yī)生的勞務(wù)報(bào)酬。另外，還包括患者所有同臨床實(shí)驗(yàn)相關(guān)聯(lián)的檢查費(fèi)用，比如血、尿常規(guī)、心電監(jiān)測(cè)等；同時(shí)還有支付給醫(yī)院的管理費(fèi)和稅費(fèi)。

　　按照目前藥企的支付方式，通常并不是直接和醫(yī)生對(duì)接，而是和醫(yī)院簽訂合同。

　　“研究經(jīng)費(fèi)”監(jiān)管或陷灰色地帶

　　記者也從業(yè)內(nèi)了解到，一些藥企確實(shí)利用國(guó)家規(guī)定的臨床監(jiān)測(cè)機(jī)會(huì)，將實(shí)驗(yàn)“擴(kuò)大化”，本質(zhì)變性為藥品的市場(chǎng)推廣。

　　“比如延長(zhǎng)監(jiān)測(cè)的周期、擴(kuò)大樣本量等，這樣就意味著醫(yī)院會(huì)更多地使用這種藥物�！彼幤笕耸拷榻B，比如有一種糖尿病藥物的監(jiān)測(cè)周期甚至長(zhǎng)達(dá)30年。不過(guò)業(yè)界也公認(rèn)，這種充分的追蹤監(jiān)測(cè)收到了非常好的回報(bào)效果。

　　據(jù)記者查詢，對(duì)于藥品上市后的臨床監(jiān)測(cè)相關(guān)規(guī)定中，并沒有涉及對(duì)研究經(jīng)費(fèi)的內(nèi)容。也就是說(shuō)，藥企在這種情況下，支付研究經(jīng)費(fèi)給醫(yī)院、醫(yī)生并不屬于違法。

　　衛(wèi)生行政部門人士也證實(shí)，“賽諾菲行賄門”到底屬于研究經(jīng)費(fèi)范疇還是商業(yè)賄賂“回扣”，界定上確實(shí)存在難度。（記者溫薷 魏銘言）