新康泰克再曝成分超標(biāo) 中美史克麻煩不斷

近期葛蘭素史克在華子公司中美史克，被曝旗下感冒藥新康泰克對乙酰氨基酚含量超標(biāo)。根據(jù)美國食品藥品監(jiān)管局(FDA)的聲明，長期服用對乙酰氨基酚會造成肝損傷。

回溯中美史克在華26年，康泰克系列產(chǎn)品先后經(jīng)歷了“PPA事件”(鹽酸苯丙醇胺，易引發(fā)中風(fēng))、麻黃堿事件以及此次對乙酰氨基酚含量超標(biāo)事件。作為葛蘭素史克在全球范圍內(nèi)單位重磅藥品，康泰克系列在中國屢陷危機(jī)，進(jìn)而對中美史克中方股東中新藥業(yè)(持股25%)造成了實質(zhì)性沖擊。

負(fù)面事件層出不窮

FDA指出，對乙酰氨基酚含量超過每單位325毫克的藥品將被采取整頓行動。參照該標(biāo)準(zhǔn)，不僅是新康泰克，包括施貴寶百服寧等在內(nèi)的多款常見感冒藥均涉嫌對乙酰氨基酚含量超標(biāo)。記者注意到，拜耳白加黑日片及夜片所含的對乙酰氨基酚恰為每單位325毫克，吉林吳太感康藥業(yè)的感康中也含有對乙酰氨基酚。

相比于百服寧、白加黑及感康，中美史克及新康泰克所面對的非議顯然更多�？堤┛讼盗懈忻八帍�1961年即已橫掃全球，至今超過50年，一直是葛蘭素史克在全球范圍內(nèi)的低價重磅藥。到了1987年，葛蘭素史克決意進(jìn)入中國感冒用藥市場，遂聯(lián)合天津醫(yī)藥集團(tuán)旗下的中新藥業(yè)和天津太平集團(tuán)成立合資公司中美史克，康泰克由此進(jìn)入中國。

自從進(jìn)入中國后，康泰克的負(fù)面事件便層出不窮。2000年，康泰克卷入“PPA事件”，為此在全球范圍內(nèi)被迫更改配方，加入鹽酸偽麻黃堿(PSE)，同時更名為新康泰克。

隨后，新康泰克中的PSE被證實經(jīng)過系列化學(xué)反應(yīng)后可制備甲基苯丙胺(冰毒)。2005年以后，甚至還曾出現(xiàn)過公安機(jī)關(guān)針對不法分子利用新康泰克制毒的立案調(diào)查案例，即“麻黃堿事件”。

記者注意到，近年來，麻黃堿事件呈現(xiàn)愈演愈烈態(tài)勢，并且新康泰克逐漸成為了麻黃堿事件的主體。今年年初，廣東陸豐清剿制毒案，警方查出冰毒近3噸，原料悉數(shù)來自于新康泰克。在陸豐，圍繞新康泰克及冰毒已經(jīng)形成了一條完整的產(chǎn)業(yè)鏈。

其實在感冒藥中添加PSE并不違規(guī)，國際臨床經(jīng)驗表明，PSE可有效緩解感冒引起的鼻塞，只要控制添加量，感冒藥的治療效果會大幅提升。據(jù)記者了解，每片白加黑含有30毫克PSE，強(qiáng)生制藥旗下的泰諾每片也含有30毫克PSE，相當(dāng)一部分以西藥為主體的感冒藥都含有PSE。

中新藥業(yè)營收受波及

廣東掃毒案發(fā)生后，中美史克于其官網(wǎng)緊急澄清，指出新康泰克與冰毒并無直接關(guān)系，不法分子利用新康泰克制毒客觀上并不會影響消費(fèi)者對該藥物的正常使用。同時，中美史克表示新康泰克的兩款細(xì)分產(chǎn)品均嚴(yán)格依規(guī)售賣，其中的OTC(非處方藥)新康泰克在售賣過程中須登記消費(fèi)者的姓名及身份證號；而另一款新康泰克則系處方藥，須根據(jù)醫(yī)師的處方箋進(jìn)行銷售。

設(shè)置多重限制后，新康泰克在中國的銷售隨之出現(xiàn)了瓶頸。來自中新藥業(yè)的數(shù)據(jù)顯示，新康泰克在華銷售額一度達(dá)到5億元，是中美史克旗下的拳頭品種。2012年，僅中美史克即為中新藥業(yè)貢獻(xiàn)了1.7億元的投資收益，相當(dāng)于中新藥業(yè)營業(yè)利潤的10%，是中新藥業(yè)投資收益的主要來源。

隨著麻黃堿事件的發(fā)酵以及中美史克母公司葛蘭素史克在華卷入商業(yè)賄賂事件，新康泰克及中美史克為中新藥業(yè)的創(chuàng)收能力日趨減弱。去年上半年，中美史克僅為中新藥業(yè)貢獻(xiàn)了2800萬元的投資收益，去年全年投資收益則預(yù)估為7000萬元，同比大幅下滑近60%。

記者在深圳國藥一致藥店、海王星辰等部分藥店實地了解到，新康泰克確實嚴(yán)格售賣。不過據(jù)店員介紹，相當(dāng)一部分消費(fèi)者得知要出示身份證后往往會改用其他感冒藥，如白加黑等，畢竟這些感冒藥療效及價格類似，新康泰克有很多可替代品種，并且盡管白加黑也還有PSE，但消費(fèi)者并不需要出示身份證等有效證件。

如今，麻黃堿事件尚未平息，又發(fā)生新康泰克對乙酰氨基酚含量超標(biāo)事件。如麻黃堿事件一樣，新康泰克絕非唯一含有對乙酰氨基酚且涉嫌超標(biāo)的感冒藥。不過在相當(dāng)一部分人看來，中美史克近年來負(fù)面事件過于頻密，以至于令消費(fèi)者對于公告產(chǎn)生了慣性思維。

來源：證券時報