據(jù)美國(guó)媒體報(bào)道,2003年,美國(guó)七歲女童因服用強(qiáng)生制藥生產(chǎn)的兒童布洛芬后(商品名叫美林)發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng),最終雙目失明。美國(guó)法院判決,要求強(qiáng)生賠償該家庭6300萬(wàn)美元。國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)人士18日表示,目前我國(guó)尚未監(jiān)測(cè)到布洛芬導(dǎo)致失明的病例報(bào)告。
布洛芬屬于非甾體抗炎藥,具有很好的解熱鎮(zhèn)痛作用。其常見(jiàn)不良反應(yīng)為惡心、嘔吐、胃燒灼感、消化不良、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、皮疹等,常規(guī)劑量使用時(shí),不良反應(yīng)發(fā)生率低。布洛芬和對(duì)乙酰氨基酚也是國(guó)內(nèi)外包括世界衛(wèi)生組織公認(rèn)的兩個(gè)最經(jīng)典的解熱鎮(zhèn)痛藥。
“ 美 國(guó) 強(qiáng) 生 公 司 相 信 兒 童M O T R IN (布洛芬)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)警示語(yǔ)適當(dāng),且美國(guó)強(qiáng)生公司并不同意媒體報(bào)道中所述之裁決,并且相信在這個(gè)案件中所提及的事實(shí)并不能支持該判決。”上海強(qiáng)生制藥有限公司18日發(fā)布聲明稱,美國(guó)強(qiáng)生公司正在考慮通過(guò)法律途徑,包括在必要時(shí)提起重審,及對(duì)該案件判決提起上訴。
“美國(guó)該案件中,兒童出現(xiàn)的癥狀極其罕見(jiàn),其發(fā)病原因尚不明確!鄙虾(qiáng)生制藥有限公司政府事務(wù)與傳播總監(jiān)呂晶18日接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者采訪時(shí)指出,在過(guò)去的幾十年里,數(shù)以億計(jì)的患者,使用兒童MO T R IN(布洛芬)已經(jīng)證明,按照說(shuō)明書(shū)使用是安全的,并且可以有效緩解輕度疼痛和發(fā)熱。兒童M O T R IN (布洛芬)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中,明確警示消費(fèi)者布洛芬可能會(huì)引起嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。非處方藥布洛芬說(shuō)明書(shū)是經(jīng)過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)管局審核批準(zhǔn)的,并應(yīng)用于整個(gè)行業(yè)。
呂晶說(shuō),美林是強(qiáng)生制藥公司的一個(gè)兒童用藥的拳頭產(chǎn)品,該產(chǎn)品經(jīng)過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局審核批準(zhǔn)在中國(guó)上市已有12年歷史,并未發(fā)現(xiàn)與美國(guó)此事件同樣的不良事件。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的要求在上市前進(jìn)行了嚴(yán)格的臨床試驗(yàn),按照說(shuō)明書(shū)可用于兒童的解熱鎮(zhèn)痛。
國(guó)家藥監(jiān)局提示公眾,任何藥物都會(huì)有毒副作用,必須嚴(yán)格按照醫(yī)囑或說(shuō)明書(shū)使用布洛芬,要避免過(guò)量或過(guò)頻用藥。兒童使用布洛芬,應(yīng)根據(jù)兒童年齡、體重計(jì)算藥量,應(yīng)避免長(zhǎng)時(shí)間使用此類(lèi)藥物;對(duì)診斷不明的兒童應(yīng)慎重使用,以免因用藥掩蓋了癥狀而影響診斷。 記者 曾亮亮