新食品原料安全性審查管理辦法將實(shí)施審查后方可生產(chǎn)

2013年07月19日10:22 來源：中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 手機(jī)看新聞

　　中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京7月19日訊 (記者段丹峰) 今年10月1日起,新食品原料應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性,符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求,且無毒、無害,對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害,且應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國家衛(wèi)生計(jì)生委安全性審查后,方可用于食品生產(chǎn)經(jīng)營。據(jù)國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會網(wǎng)站消息,《新食品原料安全性審查管理辦法》自2013年10月1日起施行。

　　記者了解道,2007年7月,原衛(wèi)生部依據(jù)《食品衛(wèi)生法》制定公布了《新資源食品管理辦法》,并于同年12月1日起施行。2009年6月《食品安全法》正式實(shí)施,根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例規(guī)定,國家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)新食品原料的安全性評估材料審查。按照國務(wù)院關(guān)于清理部門規(guī)章的要求,為規(guī)范新食品原料安全性評估材料審查工作,國家衛(wèi)生計(jì)生委將原衛(wèi)生部依據(jù)《食品衛(wèi)生法》制定的《新資源食品管理辦法》修訂為《新食品原料安全性審查管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。

　　《新食品原料安全性審查管理辦法》修訂的主要內(nèi)容主要包括:

　　(一)修改《辦法》名稱。將《新資源食品管理辦法》修訂為《新食品原料安全性審查管理辦法》。

　　(二)修訂新食品原料定義和范圍。新食品原料是指在我國無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品:動物、植物和微生物;從動物、植物和微生物中分離的成分;原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分;其他新研制的食品原料。新食品原料不包括轉(zhuǎn)基因食品、保健食品、食品添加劑新品種,上述物品的管理依照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。

　　(三)取消生產(chǎn)經(jīng)營和衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)內(nèi)容。按照《食品安全法》規(guī)定,國家衛(wèi)生計(jì)生委不再承擔(dān)食品安全的具體監(jiān)管任務(wù),《辦法》將涉及生產(chǎn)經(jīng)營和衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)內(nèi)容取消。

　　(四)增加向社會征求意見程序。受理新食品原料申請后,向社會公開征求意見,在不涉及企業(yè)商業(yè)機(jī)密的前提下,公開其生產(chǎn)工藝及執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等。

　　(五)規(guī)定新食品原料現(xiàn)場核查要求。對需要進(jìn)行現(xiàn)場核查的,組織專家對新食品原料研制及生產(chǎn)現(xiàn)場核查并出具現(xiàn)場核查意見,省級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合。同時還規(guī)定參加現(xiàn)場核查的專家不參與該產(chǎn)品安全性評估材料的審查表決。

　　《新食品原料安全性審查管理辦法》全文:

　　新食品原料安全性審查管理辦法(國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會令第1號)

　　國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會令第1號

　　《新食品原料安全性審查管理辦法》已于2013年2月5日經(jīng)原衛(wèi)生部部務(wù)會審議通過,現(xiàn)予公布,自2013年10月1日起施行。

　　主任李斌

　　2013年5月31日

　　新食品原料安全性審查管理辦法

　　第一條為規(guī)范新食品原料安全性評估材料審查工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。

　　第二條新食品原料是指在我國無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品:

　　(一)動物、植物和微生物;

　　(二)從動物、植物和微生物中分離的成分;

　　(三)原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分;

　　(四)其他新研制的食品原料。

　　第三條新食品原料應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性,符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求,且無毒、無害,對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。

　　第四條新食品原料應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國家衛(wèi)生計(jì)生委安全性審查后,方可用于食品生產(chǎn)經(jīng)營。

　　第五條國家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)新食品原料安全性評估材料的審查和許可工作。

　　國家衛(wèi)生計(jì)生委所屬衛(wèi)生監(jiān)督中心承擔(dān)新食品原料安全性評估材料的申報受理、組織開展安全性評估材料的審查等具體工作。

　　第六條擬從事新食品原料生產(chǎn)、使用或者進(jìn)口的單位或者個人(以下簡稱申請人),應(yīng)當(dāng)提出申請并提交以下材料:

　　(一)申請表;

　　(二)新食品原料研制報告;

　　(三)安全性評估報告;

　　(四)生產(chǎn)工藝;

　　(五)執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法等);

　　(六)標(biāo)簽及說明書;

　　(七)國內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評估資料;

　　(八)有助于評審的其他資料。

　　另附未啟封的產(chǎn)品樣品1件或者原料30克。

　　第七條申請進(jìn)口新食品原料的,除提交第六條規(guī)定的材料外,還應(yīng)當(dāng)提交以下材料:

　　(一)出口國(地區(qū))相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國(地區(qū))生產(chǎn)或者銷售的證明材料;

　　(二)生產(chǎn)企業(yè)所在國(地區(qū))有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。

　　第八條申請人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提交有關(guān)材料,反映真實(shí)情況,對申請材料內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé),并承擔(dān)法律責(zé)任。

　　第九條申請人在提交本辦法第六條第一款第二項(xiàng)至第六項(xiàng)材料時,應(yīng)當(dāng)注明其中不涉及商業(yè)秘密,可以向社會公開的內(nèi)容。

　　第十條國家衛(wèi)生計(jì)生委受理新食品原料申請后,向社會公開征求意見。

　　第十一條國家衛(wèi)生計(jì)生委自受理新食品原料申請之日起60日內(nèi),應(yīng)當(dāng)組織專家對新食品原料安全性評估材料進(jìn)行審查,作出審查結(jié)論。

　　第十二條審查過程中需要補(bǔ)充資料的,應(yīng)當(dāng)及時書面告知申請人,申請人應(yīng)當(dāng)按照要求及時補(bǔ)充有關(guān)資料。

　　根據(jù)審查工作需要,可以要求申請人現(xiàn)場解答有關(guān)技術(shù)問題,申請人應(yīng)當(dāng)予以配合。

　　第十三條審查過程中需要對生產(chǎn)工藝進(jìn)行現(xiàn)場核查的,可以組織專家對新食品原料研制及生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行核查,并出具現(xiàn)場核查意見,專家對出具的現(xiàn)場核查意見承擔(dān)責(zé)任。省級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合。

　　參加現(xiàn)場核查的專家不參與該產(chǎn)品安全性評估材料的審查表決。

　　第十四條新食品原料安全性評估材料審查和許可的具體程序按照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。

　　第十五條國家衛(wèi)生計(jì)生委根據(jù)新食品原料的安全性審查結(jié)論,對符合食品安全要求的,準(zhǔn)予許可并予以公告;對不符合食品安全要求的,不予許可并書面說明理由。

　　對與食品或者已公告的新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同性的,應(yīng)當(dāng)作出終止審查的決定,并書面告知申請人。

　　第十六條根據(jù)新食品原料的不同特點(diǎn),公告可以包括以下內(nèi)容:

　　(一)名稱;

　　(二)來源;

　　(三)生產(chǎn)工藝;

　　(四)主要成分;

　　(五)質(zhì)量規(guī)格要求;

　　(六)標(biāo)簽標(biāo)識要求;

　　(七)其他需要公告的內(nèi)容。