據(jù)多家外媒報道,據(jù)相關官員透露,日本厚生省8日要求東京地方檢察廳對諾華制藥日本子公司N ovartis Pharm aK K及其雇員展開刑事調查,主要原因是該公司降血壓產(chǎn)品廣告有夸大療效嫌疑。
厚生省官員表示,這將是日本首個根據(jù)藥事法杜絕不實宣傳條例進行刑事起訴。厚生省作為控訴方,將以東京地方警察局為中心作最終調查。
日本藥事法明令禁止在廣告中將醫(yī)藥品功能夸大其詞。違反該規(guī)定的人將被處以2年以下有期徒刑,或是繳納200萬日元以下的罰金。據(jù)不完全統(tǒng)計,1975年后因在廣告中夸大其詞而被行政處分或是刑事處罰的案件尚不存在。
衛(wèi)生大臣久田村憲久在接受法新社采訪時對全球第二大制藥公司的雇員做出這類行為表示遺憾。并表示將在完成有關安排前盡快采取對于諾華的行動。他同時表示,在技術上存在一定難度使得調查不能馬上完成。
諾華東京發(fā)言人表示,公司目前沒有得到厚生省起訴的通知。發(fā)言人拒絕發(fā)表更多評論。
部分日本大學日前曝光,一些支持D iovan降壓藥物的臨床試驗造假,諾華制藥的一位官員參與了所有試驗。
日本《讀賣新聞》網(wǎng)站12月18日也曾報道說,由于諾華制藥負責人私自篡改高血壓治療藥物D iovan的臨床研究數(shù)據(jù),厚生勞動省認為這種偽造藥物數(shù)據(jù)并打出廣告的做法,相當于在廣告中夸大其詞,涉嫌違反藥事法,計劃對諾華制藥總代理商和同公司負責廣告宣傳的相關人員進行刑事起訴。對此,諾華制藥總代理商否認與此次廣告事件有關聯(lián),并希望厚生勞動省對公司搜查了解實際情況。
追溯至去年9月,厚生省組織的一些專家認為,諾華日本分公司應該對在幾所大學使用數(shù)據(jù)操縱方法進行的研究負責。這一研究涉及在日本以D iovan名字出售的藥品,并且這種藥品在全球超過100個國家都獲得了使用許可權。這種藥品對于中風和心絞痛都有預防作用。在營銷過程中,諾華使用了這些被操控的數(shù)據(jù)。諾華表示對此不知情。涉嫌此案的諾華退休前職員和其他研究者則否認他們操控了數(shù)據(jù)。諾華制藥的主管大衛(wèi)·愛普斯坦對此事引起的關注表示歉意,但是他并未表示該公司在這一事件中發(fā)揮了任何作用。