新春伊始，衛(wèi)生部通過并正式發(fā)布了新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱新版GSP)，新規(guī)將于今年6月1日起正式實施。新版GSP提高了企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理要求，對處理藥品流通行業(yè)集中度差、購銷渠道不透明等現(xiàn)狀有很大幫助。受新規(guī)消息刺激，上海醫(yī)藥、國藥股份、南京醫(yī)藥、九州通昨日股價漲幅均超過4%。

　　有利大型醫(yī)藥企業(yè)并購

　　據(jù)了解，目前全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬家，普遍存在經(jīng)營行為不規(guī)范、票據(jù)管理混亂等現(xiàn)象。據(jù)悉，新版GSP全面提升了企業(yè)經(jīng)營的軟硬件標(biāo)準(zhǔn)和要求，在保障藥品質(zhì)量的同時，也提高了市場準(zhǔn)入門檻，有助于抑制企業(yè)低水平重復(fù)，促進行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高市場集中度。此外，新版藥品GSP還意欲整治票據(jù)混亂(業(yè)內(nèi)稱為“倒票”)等問題。

　　新版GSP還將提高零售藥店的門檻，管理不規(guī)范、小連鎖和個體藥店軟硬件無法達到要求的企業(yè)將退出市場。 “軟硬件較為出色的大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)或會受益于此消息，而一些條件不達標(biāo)的藥店會被淘汰，接下來藥店連鎖化程度會更高�！崩习傩沾笏幏繌V東公司質(zhì)量管理部部長任政表示。

　　據(jù)了解，新版GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)的倉儲溫濕度實時監(jiān)測、冷鏈物流及運輸設(shè)備等提出了新要求，客觀上會給企業(yè)帶來資金壓力。業(yè)內(nèi)人士指出，新版GSP將增加企業(yè)成本，對于大型規(guī)范化企業(yè)卻不見得是壞事。“像九州通、上藥、科倫藥業(yè)等大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，增加的成本能通過流通服務(wù)集約化等手段賺回來，但小批發(fā)企業(yè)則很難承受成本增加。”

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，目前國內(nèi)百強藥品批發(fā)企業(yè)的銷售額占全國80%，還有1.2萬家企業(yè)承擔(dān)20%的銷售額。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾介紹，大量取得證照的藥品批發(fā)企業(yè)所從事的業(yè)務(wù)其實并非正常的藥品批發(fā)、分銷等，而是做藥廠藥品營銷工作的延伸，例如藥品代理、臨床推廣、“倒票”等。“新規(guī)正式實施后將使藥品批發(fā)行業(yè)重新洗牌，利好大型藥品批發(fā)企業(yè)。”某業(yè)內(nèi)人士認為。

　　數(shù)據(jù)顯示，目前主營或參與經(jīng)營藥品批發(fā)企業(yè)的“巨頭們”中，國藥控股占約10%的市場份額，上海醫(yī)藥占5%左右，九州通占4%左右�！拔磥硭幤妨魍ㄐ袠I(yè)集中度將進一步提高，‘巨頭們’有望從其他中小企業(yè)手中爭搶到更多市場份額，很可能引發(fā)一場并購風(fēng)。”該業(yè)內(nèi)人士猜測。(文、表 /記者涂端玉)

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　　國務(wù)院印發(fā)基本藥物制度新意見

　　招標(biāo)風(fēng)向從“低價”轉(zhuǎn)向“優(yōu)質(zhì)”

　　昨日記者從國務(wù)院網(wǎng)站獲悉，國務(wù)院辦公廳已印發(fā)《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》(以下簡稱《意見》)，其中亮點多多，包括基本藥物采購招標(biāo)風(fēng)向，由以往的“低價”藥可勝出變?yōu)樽裱�“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”。

　　《意見》指出，基本藥物采購遵循質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則。進一步完善“雙信封”評價辦法。在經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審中，對藥品質(zhì)量、生產(chǎn)企業(yè)的服務(wù)和信譽等進行全面審查，將企業(yè)通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年版)》(GMP)認證作為質(zhì)量評價的重要指標(biāo)；在商務(wù)標(biāo)評審中，對競標(biāo)價格明顯偏低的藥品進行綜合評估，避免惡性競爭。優(yōu)先采購達到國際水平的仿制藥。

　　“這次《意見》在招標(biāo)方面由過去的重‘低價’轉(zhuǎn)為重‘優(yōu)質(zhì)’，這意味著基本藥物采購招標(biāo)不再搞單一的低價競標(biāo)。”一位醫(yī)藥行業(yè)研究分析師表示。

　　《意見》還指出，全面實施一般診療費。各地結(jié)合實際合理確定基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)一般診療費標(biāo)準(zhǔn)，原則上10元左右。

　　此外，《意見》還強調(diào)要做好偏遠、交通不便地區(qū)的藥品配送。充分發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣的優(yōu)勢，支持其在符合規(guī)定的條件下參與藥品配送。(記者涂端玉)