STCN解讀:江蘇吳中注射液獲GMP證書
江蘇吳中(600200)4月11日晚公告,公司控股子公司江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司下屬分支機(jī)構(gòu)江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州中凱生物制藥廠的重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液,順利通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局的GMP現(xiàn)場認(rèn)證檢查并取得《藥品GMP證書》。公告稱,這將對其今后的藥品生產(chǎn)有積極的推動(dòng)作用。
資料顯示,對于進(jìn)行化療的病人,使用重組人粒細(xì)胞刺激因子治療可以明顯降低白細(xì)胞減少癥和伴發(fā)熱的白細(xì)胞減少癥的發(fā)生率、嚴(yán)重程度,并縮短其病程。化療病人同時(shí)應(yīng)用重組人粒細(xì)胞刺激因子比單純化療相比,可以縮短住院時(shí)間,減少抗生素的使用。
一直以抗癌概念股為市場所關(guān)注的江蘇吳中,近幾個(gè)月股價(jià)走勢引人注目,其股價(jià)從去年年底至今已將近翻番。特別在H7N9概念風(fēng)行期間,有媒體曝出江蘇吳中生產(chǎn)的藥物阿比多爾對多種流感病毒有抑制作用。值得注意的是,就在H7N9概念股熱度慢慢退去的時(shí)候,昨日江蘇吳中股價(jià)卻放巨量,盤中更觸及漲停。
據(jù)江蘇吳中2012年年報(bào)顯示,控股子公司江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)公司的注冊資本為3.1億元,2012年實(shí)現(xiàn)凈利9077萬元,江蘇吳中去年凈利潤4684萬元 同比增長52%。吳中醫(yī)藥集團(tuán)擁有江蘇省唯一的基因藥物工程技術(shù)中心,目前在研究“重組人血管內(nèi)皮抑素注射液研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目。該項(xiàng)目為國家一類生物抗癌新藥,具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),主要用于非小細(xì)胞肺癌。早在2011年時(shí)江蘇吳中就曾公告過自主研發(fā)的國家一類生物抗癌新藥“重組人血管內(nèi)皮抑素注射液”的三期臨床試驗(yàn)啟動(dòng),當(dāng)時(shí)其董事長趙唯一表示,該產(chǎn)品才正式進(jìn)入臨床試驗(yàn),估計(jì)還需2年左右時(shí)間才能申請新藥證書及生產(chǎn)批件,即今年年底江蘇吳中的抗癌新藥或?qū)⑼瞥觥?/p>
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