再生醫(yī)療商機(jī)無限

iPS細(xì)胞有望令再生醫(yī)療這一終極醫(yī)療手段成為現(xiàn)實(shí)。在日本，相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)，再生醫(yī)療商業(yè)化已然開始。然而其中要解決的課題依然很多，如安全性、成本、與海外企業(yè)的競爭等等。

因沒有有效的治療方法而使眾多患者飽受折磨的疑難雜癥，如今有了治愈的希望。打開希望之門的，是山中伸彌在2006年發(fā)現(xiàn)的iPS細(xì)胞。隨著iPS細(xì)胞的發(fā)現(xiàn)，再生醫(yī)療商業(yè)化的時(shí)機(jī)日漸成熟。

位于神戶市的理化學(xué)研究所正在進(jìn)行利用iPS細(xì)胞培養(yǎng)眼球視網(wǎng)膜細(xì)胞的研究。這項(xiàng)研究的目的是把培養(yǎng)成薄膜狀的視網(wǎng)膜細(xì)胞移植到患者的眼球中，使受損的功能得到恢復(fù)。

治療的疾病是“老年性黃斑變性”。這種疾病會(huì)導(dǎo)致視網(wǎng)膜黃斑隨年齡出現(xiàn)異常老化，造成視野狹窄、視力低下，最終甚至可能失明。截至目前，該病尚無有效治療方法，只能通過保守治療加以緩解。在日本，該病的老年患者也在不斷增加，如果能建立起治療方法，全世界的市場規(guī)模估計(jì)可達(dá)2萬億日元。

理研準(zhǔn)備在2013年度把iPS細(xì)胞培養(yǎng)的視網(wǎng)膜細(xì)胞實(shí)際應(yīng)用于患者，實(shí)施全球第一例臨床研究。實(shí)施該研究的神戶市尖端醫(yī)療中心的倫理委員會(huì)已于2月13日批準(zhǔn)了這項(xiàng)計(jì)劃。該計(jì)劃預(yù)計(jì)在日本政府批準(zhǔn)之后正式啟動(dòng)。

為商業(yè)化而成立的風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)——日本視網(wǎng)膜研究所的社長鍵本忠尚表示：“視網(wǎng)膜治療成為一項(xiàng)業(yè)務(wù)的各項(xiàng)必要條件已經(jīng)齊備�！�

這里所說的條件并不僅是市場規(guī)模的大小，還包括視網(wǎng)膜細(xì)胞具有易于避免iPS細(xì)胞“癌變”隱患的優(yōu)點(diǎn)。

可分化成各種組織細(xì)胞的iPS細(xì)胞存在的難點(diǎn)是，與未分化的細(xì)胞混合時(shí)，有可能發(fā)生癌變。但治療使用的視網(wǎng)膜細(xì)胞呈褐色，容易與透明的iPS細(xì)胞相區(qū)別。而且移植需要的細(xì)胞數(shù)量少，比較容易只挑選安全的細(xì)胞進(jìn)行操作。除此之外，不同于內(nèi)臟等器官，視網(wǎng)膜手術(shù)后容易進(jìn)行隨訪，便于發(fā)現(xiàn)異常。

在日本，視網(wǎng)膜細(xì)胞膜估計(jì)會(huì)被劃分成醫(yī)療器械，而非藥品，可能會(huì)比較容易獲得相關(guān)部門的批準(zhǔn)。作為再生醫(yī)療應(yīng)用的第一步，各項(xiàng)條件得天獨(dú)厚的視網(wǎng)膜治療最受期待。